Als größter Endmarkt im Nahen Osten steht Saudi-Arabien bei den Pro-Kopf-Gesundheitsausgaben in der Region an erster Stelle.Im Jahr 2020 stellte der Staatshaushalt 167 Milliarden Rial (ca. 44,5 Milliarden US-Dollar) für die Gesundheitsbranche bereit.Lokale Unternehmen in Saudi-Arabien beschäftigen sich jedoch hauptsächlich mit der Herstellung von Verbrauchsmaterialien oder fungieren als Vertriebshändler für ausländische Unternehmen, und die meisten medizinischen Geräte werden in der Regel aus anderen Ländern importiert.Daher ist der Markt für medizinische Geräte in Saudi-Arabien sehr groß.DEKRA Certification UK Ltd wurde von der Medicines, Technology and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) als eine von vier britischen Zertifizierungsstellen bestätigt, die sich derzeit mit der Zertifizierung britischer Medizinprodukte befassen, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Geräten zu gewährleisten, die der britischen Öffentlichkeit sicher zur Verfügung gestellt werden .
DEKRA ist die erste Organisation, die den neu festgelegten Prozess abgeschlossen hat, den nun jede potenzielle Organisation durchlaufen muss, bevor sie medizinische Geräte im Vereinigten Königreich zertifizieren darf.Bei den Zertifizierungsstellen handelt es sich um von der MHRA ernannte Organisationen, die für die Beurteilung verantwortlich sind, ob Hersteller und ihre medizinischen Geräte den britischen Vorschriften für medizinische Geräte aus dem Jahr 2002 entsprechen. Hersteller waren verpflichtet, bei britischen Zertifizierern eine Zertifizierung zu beantragen, mit Ausnahme von Geräten mit minimalem Risiko.Erst nachdem die britische Konformitätsbewertung (UKCA) durchgeführt wurde, konnten ihre Produkte auf dem britischen Markt (England, Wales und Schottland) verkauft werden.Nach entsprechender Bewertung kann eine zugelassene Zertifizierungsstelle das Produkt zertifizieren und dem Hersteller ermöglichen, das UKCA-Zeichen an seinen zertifizierten Produkten anzubringen.Laura Squire, Beauftragte der MHRA, sagte: „Dies ist ein wichtiger Meilenstein, um sicherzustellen, dass Patienten im gesamten Vereinigten Königreich Zugang zu hochwertigen medizinischen Geräten haben.“Zertifizierungsstellen spielen eine Schlüsselrolle bei der Versorgung mit Medizinprodukten, und die Erweiterung ihrer Kapazitäten ist für die erfolgreiche Entwicklung des britischen Regulierungssystems für Medizinprodukte von entscheidender Bedeutung.“Der detaillierte Bewertungsprozess der MHRA soll sicherstellen, dass jede Organisation, die ein Medizinprodukt zertifizieren möchte, eine faire und objektive Bewertung durchführen kann und über ein geeignetes Qualitätskontrollsystem und angemessene Ressourcen verfügt.Die MHRA prüft derzeit Anträge von sechs weiteren Organisationen, Akkreditierungsstellen zu werden.(Quelle: National Trade Bureau, Wirtschaftsministerium) Derzeit SEJOYSARS-CoV-2-Testkassettehabe M erhaltenHRA certification and can be sold in the United Kingdom. Welcome to inquire from major distributors in United Kingdom. poct@sejoy.com 0571-81957782 https://www.sejoy.com/covid-19-solution-products/ 
Unsere biochemische Abteilung wurde 2009 gegründet und die Plattform für Immunchromatographie wurde 2015 eingerichtet. Mithilfe eines starken Forschungs- und Entwicklungsteams haben wir nach und nach drei Hauptproduktlinien etabliert: Eugenik, Medikamente und Infektionskrankheiten.Die drei Hauptproduktlinien haben mittlerweile ein vollständiges Industrialisierungssystem für Forschung und Entwicklung, Produktion und Vertrieb etabliert.Wir bieten Anwendern auf der ganzen Welt ein umfangreiches Sortiment an biologischen Diagnoseprodukten.Zukünftig werden Plattformen wie Tumormarker und Myokardmarker etabliert, um die Produktpalette kontinuierlich zu bereichern und Kunden qualitativ hochwertige Produkte und Lösungen anzubieten.Um die Epidemie zu bekämpfen, hat Sejoy die folgenden vier COVID-19-Diagnosetestkits auf den Markt gebracht, um die Auswirkungen der Epidemie zu verringern.Der COVID-19-lgG/lgM-Schnelltest,SARS-CoV-2-Antigen schnellprüfen, SARS-CoV-2 neutralisierender Antikörperprüfen, UndInfluenza-TestkitSie alle wurden entwickelt, um Benutzern dabei zu helfen, im Voraus vorbeugende Maßnahmen zu ergreifen und das Infektionsrisiko zu verringern.Unter ihnen sind dieSARS-CoV-2-Antigen schnellprüfenhat den Test des Paul Ehrlich – Instituts (PEI) der deutschen Behörde für seine hervorragenden Leistungen bestanden.UnserSARS-CoV-2-Antigen schnellprüfenist einfach zu verwenden und die Ergebnisse können schnell in 10 Minuten mit hoher Empfindlichkeit und Spezifität erhalten werden.Dadurch sind wir der erste Hersteller der Branche, der die EU-CE-Zertifizierung für selbst getestete Produkte erhalten hat.Unser Unternehmen wird weiterhin die Unternehmensmission verfolgen, „erstklassige Produkte zu schaffen und sich um die menschliche Gesundheit zu kümmern“ und seinen Kunden qualitativ hochwertigere Dienstleistungen anzubieten!
Zeitpunkt der Veröffentlichung: 06.05.2023