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Sejoy hat die maßgebliche PEI-Zulassung in Deutschland erhalten

Sejoy hat die maßgebliche PEI-Zulassung in Deutschland erhalten

Am 28. September hat die Sejoy SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette die Leistungsvalidierung des Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) in Deutschland bestanden!

Sejoy SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette (3)

sibivoDeutsches Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Sejoy SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette (2)

Das deutsche Paul-Ehrlich-Institut, auch bekannt als Bundesinstitut für Impfstoffe und Biomedizin, ist ein deutsches Bundesforschungsinstitut und eine medizinische Regulierungsbehörde, die derzeit dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) untersteht und die unabhängige Aufgabe hat, biologische Produkte zu testen und zu genehmigen klinische Studien, die Zulassung von Produkten zur Vermarktung und die Erteilung von Genehmigungen sowie die Durchführung von Forschung und Entwicklung. Darüber hinaus bietet sie wissenschaftliche Beratung bei der Ausarbeitung und Überarbeitung von Vorschriften in verschiedenen Organisationen, insbesondere in der EU, der Europäischen Union und internationalen Gremien, sowie Fachliche Beratung der Bundesregierung, Kommunen und des Parlaments sowie Bereitstellung relevanter Informationen für Patienten und Verbraucher.

Die Sejoy SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkassette ist vom deutschen PEI zertifiziert, was ein Beweis für die hervorragende Leistung der Kassette ist.

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Zeitpunkt der Veröffentlichung: 12. Okt. 2021